Básicamente necesitas evidencia directa, y mucha.
Idealmente, el experimento es:
Una prueba de control aleatorizado con un período de transición y eliminación .
- Los sujetos aleatorizados eliminan los efectos de sincronización de la intervención
- La intervención versus la agrupación de control es innegablemente importante para descubrir el verdadero efecto de la intervención
- Además, el diseño cruzado permite a los sujetos actuar como su propio control, lo que elimina la posibilidad de tener grupos discrepantes
- Además, es imposible engañar a un sujeto de control para que piense que su dieta es “paleo” si obviamente no lo es, por lo que el cegamiento doble está fuera de discusión. El simple cegamiento, sin embargo, es posible.
- Ahora la pregunta es: ¿qué tipo de dieta obtiene el grupo de control? ¿Comparas la dieta paleo con otras dietas populares?
Repetido en varias poblaciones y se obtienen los mismos resultados y conclusiones . Al igual que con cualquier otra cosa, una gran cantidad de evidencia es importante para respaldar la legitimidad y la eficacia de la intervención. El rigor y la fuerza de la evidencia que respalda la dieta paleo no es una excepción. También es necesario ver si los efectos de la dieta 1) se aplican de manera diferente a la raza / género / condición y 2) se aplican a la población general.
Rastreando los puntos finales correctos . Una gran cantidad de ensayos clínicos controlan puntos finales “endógenos” o biomarcadores intermedios, como HDL, CRP, LDL, colesterol, etc., que son indicadores de la salud, pero no son necesariamente indicativos de eventos reales como apoplejía o muerte. De manera similar, las personas pueden tener niveles anormalmente altos de colesterol y ser perfectamente saludables, lo que subraya el hecho de que es necesario rastrear los resultados significativos y no solo los biomarcadores. tl; seguimiento de biomarcadores y eventos. Para hacer esto, también necesitas una larga duración de estudio.
A pesar de esto, no creo que los estudios tengan que cumplir con los tres ideales / puntos simultáneamente, aunque definitivamente ayuda. La ciencia funciona, y la evidencia se construye de manera incremental. Eso significa que estamos sobre los hombros de los gigantes y no es necesario realizar un estudio que establezca biomarcadores, como CRP, como criterios de valoración: ¡ya se hizo!
Necesitamos aprender cómo la dieta afecta el riesgo de eventos clínicamente significativos como la mortalidad. Además, debemos comprender mejor las adaptaciones fisiológicas y los efectos de la dieta, por lo que aún se recomienda el seguimiento de biomarcadores; no es el único resultado que los investigadores deberían examinar.
