En los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es el organismo que generalmente regula los alimentos y las drogas. Sin embargo, la FDA no regula los suplementos dietéticos de la misma manera que regula los alimentos.
Por lo tanto, las empresas son las principales responsables de la regulación, aunque los nuevos suplementos deben demostrar cierta información de seguridad:
“[Una] empresa es responsable de determinar que los suplementos dietéticos que fabrica o distribuye son seguros y que cualquier declaración o afirmación que se haga sobre ellos se justifica con pruebas adecuadas que demuestren que no son falsos o engañosos. Esto significa que los suplementos dietéticos no necesitan aprobación de la FDA antes de su comercialización. Excepto en el caso de un nuevo ingrediente dietético, donde la ley exige la revisión previa al mercado de datos de seguridad y otra información, una empresa no tiene que proporcionar a la FDA la evidencia a la que se basa corroborar la seguridad o efectividad antes o después de que comercialice sus productos “.
Preguntas y respuestas sobre suplementos dietéticos (de FDA.gov)
Sin embargo, la FDA tiene algunas regulaciones de composición:
“En junio de 2007, la FDA publicó regulaciones integrales para las Buenas Prácticas de Manufactura actuales para quienes fabrican, empaquetan o mantienen productos de suplementos dietéticos. Estas regulaciones se centran en prácticas que garantizan la identidad, pureza, calidad, resistencia y composición de los suplementos dietéticos”. (de la misma fuente).
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La FDA supervisa los “eventos adversos”. ¿Lo aprobó realmente la FDA? (en “La FDA no aprueba suplementos dietéticos”). Además, debido a que muchos suplementos quieren que sus usuarios sepan que les importa el control de calidad, de vez en cuando declararán que son evaluados por un laboratorio independiente.
En cuanto a si esto impide que se vendan productos dañinos, debería ayudar. Además de las regulaciones de la FDA, si una compañía vendiera algo que lastima a alguien, estaría sujeto a responsabilidad civil y criminal, por no hablar de perder su negocio. Pero como habrás notado, el hecho de que la persona que te vendió el aceite de serpiente podría ser encarcelada por dañarte no te ayuda después del hecho. No hay pruebas que necesariamente impidan que te llegue.
Y, por supuesto, nadie tiene que demostrar que lo que están vendiendo realmente funciona: no hay garantía de eso bajo el marco actual.
