Una de las amenazas potenciales para la fabricación y venta de alimentos / suplementos de salud tales como “Suplemento alimenticio dietético”, “Complementos alimenticios”, “Suplementos nutricionales”, “Suplementos saludables”, es su categorización en la categoría de “Alimentos” o “Medicamentos”. “, ya que hay una línea muy delgada entre” medicamentos / medicamentos “y” suplementos nutricionales “. Prácticamente todos los ingredientes de un suplemento nutricional, conocido a través de diferentes nomenclaturas, incluyen los ingredientes que pueden caer en la categoría de medicamentos y suplementos alimenticios.
La actual ley india sobre alimentos está contenida en la Ley (India) de SEGURIDAD Y NORMAS ALIMENTARIAS de 2006 (Ley del SFS), según la cual se ha establecido un embargo en virtud del artículo 22 de la Ley del SFS que establece que ninguna persona deberá fabricar, distribuir, vender o importar cualquier alimento nuevo, artículos de alimentos genéticamente modificados, alimentos irradiados, alimentos orgánicos, alimentos para usos dietéticos especiales, alimentos funcionales, productos neutracéuticos, suplementos de salud, alimentos de propiedad exclusiva y otros artículos alimenticios que el Gobierno Central pueda notificar, excepto de conformidad con el SFS Ley o reglas hechas allí debajo. Antes de la Ley FSS, un fabricante tenía que cumplir con la Ley de Prevención de la Adulteración de Alimentos, 1954 (PFAA) y las Reglas enmarcadas allí.
La determinación de la categorización de “Complemento alimentario dietético”, “Complementos alimenticios”, “Suplementos nutricionales”, “Suplementos sanitarios” se vuelve importante para determinar si un fabricante o vendedor en particular de dichos productos podría ser elegible para la regularización obligatoria de conformidad con la Ley del SFS. , ya que las nuevas Reglas, es decir1 REGLAMENTOS DE SEGURIDAD Y NORMAS ALIMENTARIAS (LICENCIAS Y REGISTRO DE EMPRESAS ALIMENTARIAS), 2011 (Regulaciones FSS) formuladas bajo la Ley FSS, también obligan al registro obligatorio de cualquier operador de empresa alimentaria ante la Autoridad de Seguridad y Estándares de Alimentos de la India (FSSAI), ya que la FSSAI se ha creado para establecer estándares científicos para artículos de alimentos y para regular su fabricación, almacenamiento, distribución, venta e importación para garantizar la disponibilidad de alimentos seguros y saludables para el consumo humano.
Es importante observar que varios productos, que afirman contener altas cantidades de vitaminas y minerales, se venden en el mercado indio como suplementos de salud / alimentos. Al mismo tiempo, las tabletas multivitamínicas y los productos que contienen otros nutrientes se venden como medicamentos, con la autorización necesaria de las autoridades farmacéuticas. Esta confusión, o si puede decirse que la libertad de los fabricantes en el atuendo de las leyes de seguridad alimentaria para evitar los rigores de las leyes de drogas adquiere importancia, ya que los fabricantes y comerciantes de complementos alimenticios pueden correr el riesgo de ser enjuiciados en caso de categorización incorrecta Existe una delgada línea de distinción entre los suplementos de alimentos / salud y los medicamentos, particularmente en un caso donde el contenido y la cantidad de valor nutritivo y las vitaminas se mencionan específicamente por varias razones comerciales, lo que hace que la categorización sea altamente subjetiva. Tampoco hay unanimidad judicial a este respecto. No existe un criterio legal o legal específico para ser decisivo en este aspecto. En consecuencia, la categorización de suplementos nutricionales y de salud como “suplemento alimenticio” o “droga” dependería del análisis de los ingredientes / composición del suplemento particular así como de la subjetividad de las autoridades.
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