La Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos y la Ley de Salud y Educación sobre Suplementos Dietéticos otorgan a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos autoridad reguladora sobre los suplementos dietéticos. Se permiten ciertos reclamos para suplementos dietéticos. Las “declaraciones de propiedades saludables” son aquellas que describen una relación entre un alimento, componente alimenticio o ingrediente de suplemento dietético, y la reducción del riesgo de una enfermedad o afección relacionada con la salud. Las declaraciones de propiedades saludables están específicamente autorizadas por la FDA. Las “declaraciones de contenido de nutrientes” son declaraciones explícitas e implícitas que caracterizan el nivel de un nutriente en un alimento o suplemento dietético, como “alto en grasas” y “bajo en sodio”. Las declaraciones de contenido de nutrientes se definen en la reglamentación. Las afirmaciones de “estructura / función” son aquellas que describen el papel de un nutriente o ingrediente dietético destinado a afectar la estructura o función normal en humanos o caracterizan los medios por los cuales un nutriente o ingrediente dietético actúa para mantener dicha estructura o función. Muchas afirmaciones sobre suplementos, como “inmunidad de refuerzo” se consideran afirmaciones de estructura / función. Cualquier reclamo, incluidos los que se encuentran en sitios web, están sujetos a la jurisdicción de la FDA.
Dada la cantidad de suplementos dietéticos en el mercado y la gran cantidad de ingredientes dietéticos en los que se basan los reclamos, parece que sería muy difícil para la FDA evaluar cada reclamo en cada suplemento. Para hacer un reclamo de estructura / función, el fabricante debe poseer justificación e informar a la FDA dentro de los 30 días de la comercialización que se está realizando el reclamo. La FDA emite multitud de cartas de advertencia a los fabricantes que hacen afirmaciones que no se consideran apropiadas para los suplementos dietéticos o para las cuales la agencia cree que la verificación no es posible. En tales casos, los fabricantes deben rectificar los problemas de cumplimiento o la incautación de riesgos, medidas cautelares y / o sanciones penales.
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