La fecha de vencimiento es aplicable para muchas cosas que usamos en la vida cotidiana. Limitaré mi respuesta a la determinación de las fechas de caducidad de las cosas comestibles, especialmente productos farmacéuticos / alimenticios. Además, cualquier método que explique es aplicable a un mercado regulado. Por mercado regulado, me refiero a un mercado donde todos y cada uno de los productos se evalúan y se someten a todos los estándares de seguridad conocidos. Los límites de las regulaciones pueden diferir, pero la presencia es importante. Por ejemplo, la cantidad de diligencia debida hecha en un producto lanzado en el primer producto mundial será mucho más que un producto independiente en un país del tercer mundo. Los estándares éticos en esto son por supuesto discutibles.
Un producto es principalmente una mezcla de dos o más componentes. Para un producto alimenticio existe una alta probabilidad de que el producto alimenticio en particular se haya consumido de forma segura durante décadas y siglos y los reguladores no levantarán su antena ni tendrán problemas con el producto que se libera. El motivo de la autoridad reguladora es determinar si el producto es seguro para el consumo y, una vez que estén seguros de ello, dan su aprobación para que el producto se lance al mercado. Si una empresa puede demostrar mediante documentos existentes o historial de uso seguro que su producto no presenta ningún daño a los sujetos que consumen el producto. Muy a menudo ocurre que si las autoridades reguladoras no están convencidas con la seguridad o eficacia, sugieren un estudio observacional o los estudios clínicos más costosos. Nuevamente hay varias fases en las pruebas involucradas. Si no existen datos sobre seguridad, el producto se prueba primero en animales y luego, finalmente, en humanos. Existen varias regulaciones dependiendo del país para esto.
Ahora viene el propósito de la fecha de caducidad: para las cosas comestibles sucede que los ingredientes pierden su valor intrínseco durante un período de tiempo y también sucede que las reacciones químicas pueden volver el producto “malo” y tener un efecto diferente al deseado . Una fecha de caducidad indica al usuario que el producto es seguro o no. Para la determinación de la fecha de caducidad, los datos de la tendencia de seguridad se observan durante un período de tiempo. El mundo está dividido en zonas y, dependiendo del país donde se va a lanzar el producto, se estudian los datos de seguridad de esa zona en particular. Si no existen datos, entonces la compañía debe realizar un estudio de seguridad. Hay cámaras de estabilidad que simulan ciertas condiciones ambientales. Por ejemplo, la condición de simulación india es 30 grados y 65% HR. Luego hay un estudio acelerado y un estudio en tiempo real. En resumen, el tipo de estudio que se debe realizar depende del producto y las normas reglamentarias de ese país. Si tiene algún producto en particular, quizás pueda ayudarlo con los pasos necesarios para eso, la explicación anterior es una explicación muy general de su consulta sobre la fecha de caducidad.
