¿Cuánto tiempo toma hacer que un medicamento / cura esté disponible en el mercado comercial una vez que se descubre la droga / cura?

El proceso de descubrimiento de fármacos considera algunos cambios dramáticos en los últimos años debido al descubrimiento de cristalografía de rayos X, herramientas de modelado molecular y diseño de fármacos asistidos por computadora y algunas formas sencillas de síntesis.

La línea de tiempo estándar es la siguiente:

Ahora con el desarrollo del diseño de medicamentos asistidos por computadora, HTS, etc., el período de tiempo de descubrimiento a ensayo clínico se reduce a 1.5-3 años. En el campo actual del diseño racional de fármacos, si el objetivo ya se ha identificado con el posible potencial , se necesitarán entre 3 y 6 meses para identificar posibles moléculas nuevas a partir del cable utilizando Computer Aided Screening Study y luego tomará aproximadamente otro 5-7 meses de tiempo en síntesis y estudios farmacológicos preliminares si existe un equipo bien dedicado. Ahora, con base en la enfermedad, el medicamento puede someterse a un ensayo clínico una vez que los resultados farmacológicos muestren actividad significativa con un mínimo de problemas relacionados con ADME y toxicidad.

La aceptación del medicamento por parte de la FDA y su comercialización es un gran juego de dinero y política, y llevará un mínimo de 1 año si en estudios clínicos el medicamento muestra una promesa significativa que las moléculas existentes. Un medicamento puede obtener una aprobación Fast Track de la FDA en función de la enfermedad, su actividad y su importancia en la población en masa.

Tenga en cuenta que Drug Discovery es un proceso colaborativo. Si tiene un buen grupo de investigación en Diseño de medicamentos asistido por computadora, Química medicinal sintética, Farmacología y si los miembros de esos grupos trabajarán con la máxima dedicación en subtemas particulares, definitivamente tomará menos tiempo.

Espero que la reciente aparición de Crowd Sourcing en Drug Discovery seguramente reducirá el costo y el tiempo en general de una manera significativa.

Realmente depende del tipo de droga … si se trata de combatir la enfermedad letal, la dinámica cambia. la línea de tiempo general es de 4-7 años en estos días.