¿La inhalación de vapores de glicerina afecta la salud humana?

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Actualmente, Dow Chemical está persuadiendo a sus clientes B2B de la industria farmacéutica para que usen PG (propilenglicol) como el excipiente más utilizado en medicamentos inhalables y terapias para glicerol (glicerina, glicerina, VG) en su lugar, con su producto Dow Optim. Este es un glicerol sintético puro.

No harían esto a menos que creyeran que el glicerol (propano 2,3 triol) tiene menos implicaciones para la salud y, probablemente más importante aquí, menos problemas menores de irritación que el PG (propano 1,2 diol), que se ha inhalado médicamente. durante 70 años y se considera inerte para inhalables (ha sido el principal excipiente utilizado en inhaladores de asma y nebulizadores de pacientes con trasplante de pulmón durante décadas). En otras palabras, piensan que la glicerina, si puede ser fabricada como un material puro, tiene menos potencial para cualquier tipo de problema que PG; y es probable que la irritación leve de la garganta (el efecto de secado) sea un factor.

Alguien me preguntó si el edema pulmonar podría ser un problema con el glicerol (también conocido como “pulmón húmedo” o SDRA), así que le pregunté al profesor Polosa, que es el experto en este y otros temas similares [1]. Afirmó que no se había observado ningún caso después de al menos 10 años de uso, por lo que la posibilidad es muy baja o inexistente. También señaló que una asociación sugerida con la neumonía lipoidea tampoco era posible, ya que estos materiales (glicerol y glicoles para inhalación) son alcoholes, y la opinión médica es que es imposible asociar la inhalación de alcoholes con la neumonía lipoide.

Entonces parece que la glicerina / glicerol es seguro para inhalar. Es decir, es GRAS (EE. UU.), Generalmente reconocido como seguro, y AS (Reino Unido), aceptablemente seguro, de acuerdo con el sistema de clasificación utilizado por los organismos reguladores farmacéuticos FDA y MHRA. De lo contrario, estos materiales no tendrían un registro seguro de hasta 70 años de uso por inhalación (PG) y al menos una década (glicerol) en inhaladores medicinales; y no tendría licencias farmacéuticas universales para inhalación; y no estaría libre de contraindicaciones o precauciones significativas para el uso, tal como están; y Dow y otros no lo promocionarán con fines de inhalación farmacéutica.

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Vaping

Muchas personas que hacen esta pregunta lo harán para obtener información con respecto al vapeo (vaporizador eléctrico / electrónico o ‘ecig’). La información anterior es igualmente aplicable a productos de inhalación médica o de consumo.

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Precauciones

1. Pacientes con enfisema

Tengo una preocupación menor en esta área: la inhalación de líquidos de relleno base ‘100% VG’ para vaporizadores electrónicos por ex fumadores con pulmones severamente comprometidos. Me parece que hay una pequeña posibilidad de que los reabastecimientos de glicerina por completo no sean la opción óptima para los ex fumadores con pulmones que ya están gravemente dañados por el tabaquismo: aquellos con enfisema o EPOC. Los pacientes con enfisema están en riesgo de neumonía (regular), y tales pacientes tienen un riesgo conocido de contraer neumonía y morir posteriormente. El enfisema puede o no ser diagnosticado como EPOC [2]. Debido a que existe este riesgo conocido, y porque conocemos dos casos de ex fumadores con pulmones dañados que informaron haber presentado neumonía después (autoinformado) de dejar de fumar e iniciar el vapeo, y porque tengo motivos para creer que uno de estos casos se asoció con un relleno de todo VG, me parece que se recomienda precaución.

Si bien sabemos simplemente por las estadísticas (2 casos en 25 millones de vapers) que tales incidentes no son raros sino extremadamente raros, sin embargo, estos son los primeros y únicos casos de morbilidad de cualquier tipo asociados con vaping. Aunque la causalidad real es fumar y EPOC de alguna forma, la precaución parece válida.

Dado que PG se utiliza como base para inhaladores médicos que se administran a pacientes con trasplante pulmonar, y ya que sabemos que es uno de los bactericidas y virucidas en aerosol más potentes conocidos (y según los informes mata todos los patógenos en el aire a 0.5 ppm), quizás una inclusión de PG de 2% en caso contrario, los recambios a base de glicerol serán beneficiosos para alguien que esté en condiciones de considerar este asunto. La mezcla resultante puede escribirse 2/98 PG / VG de acuerdo con la convención, que coloca el contenido de PG primero, como en 70/30 PG / VG (no es correcto escribir primero el componente más grande – se debe colocar el contenido de PG) primero, para evitar confusiones).

Los pacientes con enfisema y EPOC deben informar todas las opciones de estilo de vida en esta área a su asesor pulmonar.

2. Inhalación de materiales innecesarios

Solo los fumadores deben contemplar la inhalación de productos de vapor. Es probable que exista en la región una reducción de riesgo 1,000 veces mayor cuando se pasa de fumar cigarrillos a vapear (más o menos un orden de magnitud); pero si comienza a vapear sin fumar, la elevación del riesgo no es aconsejable aunque no sea alta cuando se utilizan configuraciones de bajo consumo y bajo consumo de energía. Como beber café, el vapeo no puede ser inofensivo.

3. Abuso

Cualquier consumidor o producto médico puede ser abusado. Esto significa usarlo en exceso o fuera de los parámetros normales. Estos productos se prestan a un ajuste variable de potencia y cantidad. En particular, pueden sobreimpulsarse para crear altas temperaturas y un alto uso de rellenos; por ejemplo, mediante el uso de configuraciones de alta potencia o alta temperatura, las recargas pueden estar sujetas a una exposición al calor de 300 grados Celsius (572 F). Actualmente no sabemos cuál es el impacto en la salud debido al consumo de productos de degradación térmica que pueden resultar de este proceso. Es probable que estos productos sean diferentes solo con PG, solo VG o una mezcla.

Un dispositivo de referencia como el eGo funciona con una temperatura del atomizador de alrededor de 70 C (158 F). Es posible que un máximo de temperatura sensible sea un ajuste de alrededor de tres veces este valor: 200 c (392 F, adecuadamente cerca de 400 F para la configuración de la máquina). Los vapers que usan ajustes TC (control de temperatura) pueden considerar establecer TC max a 200 C / 400 F como una manera de limitar el riesgo. Configurar TC a 600 F es esencialmente lo mismo que no tener límite de temperatura. Los aldehídos y otros productos de degradación térmica se verán en mayores cantidades por encima de 200 C. Es poco probable que estos compuestos sean beneficiosos o inocuos en el organismo humano, y los aldehídos pirolíticos pueden estar asociados con la dependencia de la nicotina.

La nicotina pura tiene cero potencial de dependencia: es imposible demostrarla clínicamente en personas que nunca fuman, sin importar qué dosis grande se administre diariamente durante el tiempo que dure el ensayo clínico. La nicotina requiere potenciadores para crear dependencia, y algunos de estos compuestos de alta temperatura parecen ajustarse a ese requisito, ya que están estrechamente relacionados con los IMAO presentes en el humo del tabaco. Todo el mundo sabe que la dependencia de los vapers de la nicotina se reduce exactamente como lo hace con los ex fumadores; pero el consumo continuo de algunos de estos compuestos de alta temperatura puede reducir ese efecto.

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[1] Es casi seguro que el profesor Polosa de Catania sea el principal experto (si no el único experto real): nadie más está investigando y publicando activamente en esta área, ya que es un especialista en enfermedades de la obstrucción pulmonar.

[2] Parece que puede haber algo de “cruzamiento” entre el diagnóstico de enfisema y la EPOC, en algunos lugares; y por lo tanto, si hay alguna posibilidad de confusión, se debe considerar el camino más seguro.

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P: ‘¿La inhalación de vapores de glicerina afecta la salud humana?’