Uno nunca se imaginaría lo difícil que es erradicar un problema aparentemente menor, como un hongo encarnadas. Pero aquellos que alguna vez desarrollaron un problema tan antiestético saben cuán imposible es curarlo.
Para las aproximadamente 35 millones de personas que buscan tratamiento, puede haber esperanza más allá de las cremas tópicas habituales y los medicamentos antimicóticos orales.
En octubre pasado, la Corporación Erchonia presentó al público el dispositivo láser portátil Lunula aprobado por la FDA. La máquina es el primer y único láser de bajo nivel en recibir la autorización de la FDA para atacar el hongo de las uñas (onicomicosis).
Antes de la aprobación de la FDA 510 (k), el producto pasó por cuatro ensayos clínicos, que no registraron efectos secundarios conocidos, según Charlie Shanks, vicepresidente de marketing de Erchonia Corporation.
“El 510 (k) es un envío previo a la comercialización a la FDA que demuestra que el dispositivo comercializado es seguro y efectivo”, dijo Shanks. “Lunula es el tipo más riguroso de aplicación de mercadotecnia de dispositivos aceptada por la FDA”.
Según el Dr. Kerry Zang, un investigador principal detrás del láser Lunula, los ensayos clínicos mostraron que el 67 por ciento de los pacientes tenían tres milímetros de crecimiento claro de la uña dentro de aproximadamente seis meses de tratamiento.
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“Lunula es el futuro del tratamiento de la onicomicosis”, dijo Zang, fundador del Arizona Institute of Footcare. “Los resultados vistos en el ensayo clínico son espectaculares y estamos ansiosos por ofrecer a los estadounidenses la oportunidad de tratar este hongo de uñas con un producto eficaz”.
Los pacientes que participaron en el estudio con láser Lunula tenían entre 18 y 70 años y recibieron tratamientos una vez a la semana durante cuatro semanas, según Robert Sullivan, otro investigador líder detrás de Lunula.
Sullivan dijo que ninguno de los sujetos experimentó efectos secundarios, que es diferente a muchos otros tratamientos para hongos en las uñas en el mercado. Los pacientes pueden sentir una ligera sensación de calor o un pinchazo ocasional. Nunca se requiere medicamento para el dolor y no hay tiempo de recuperación.
“El hongo de uñas es un gran problema y la toxicidad de los medicamentos disponibles es casi tan mala”, dijo Sullivan. “Lunula ofrece a los médicos una opción de tratamiento viable: sin análisis de sangre, sin dolor y sin problemas”.
Los tratamientos con láser Lunula cuestan alrededor de $ 600 por cuatro tratamientos, según la compañía, que es la cantidad habitual necesaria para aclarar el hongo. Una sesión completa de tratamiento, que incluye la preparación de la uña, la aplicación de la luz y el pulido de la uña, generalmente demora entre 10 y 15 minutos en completarse.
Los candidatos ideales muestran síntomas, como un cambio en la forma de las uñas después de una lesión, uñas débiles, quebradizas o agrietadas, uñas que se parten, crestas horizontales en las uñas y / o decoloración. Visita www.lunula.com
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