- Esterilización de óxido de etileno
Más de 20,000 centros de salud de todo el mundo usan esterilizadores de óxido de etileno para procesar instrumentos sensibles que no se pueden esterilizar adecuadamente con otros métodos. EO, un potente agente antimicrobiano, puede matar a todos los virus, bacterias y hongos conocidos, aniquilando incluso los tipos de microorganismos más resistentes a la esterilización, las esporas bacterianas. Resistente a los microbios, el óxido de etileno todavía trata la mayoría de los materiales médicos suavemente, incluso con el uso repetido. La capacidad de sellar los artículos en envases totalmente de plástico permite el mantenimiento de la esterilidad durante un período indefinido después de la esterilización con gas.
Como con cualquier otro proceso de esterilización, el óxido de etileno se debe usar con cuidado. Debido a que el óxido de etileno es una sustancia tóxica, los usuarios deben prestar atención a las pautas de uso correctas para evitar efectos adversos para los operadores o los pacientes. Dado que el gas realmente se disuelve en sustancias porosas, se requiere aireación después de la esterilización para eliminar los residuos. Debido a que el óxido de etileno puro es un éter inflamable, se debe tener cuidado para evitar su ignición.
Instrumentos que son frecuentemente esterilizados con gas
Los instrumentos frecuentemente esterilizados con gas en las instalaciones de salud incluyen:
. Endoscopios de fibra óptica, telescopios quirúrgicos
. Instrumentos oftálmicos
. Instrumentos de plástico (p. Ej., Espéculos, jeringas)
. Máscaras y circuitos de anestesia
. Tubos de goma y plástico (por ejemplo, catéteres)
. Equipo eléctrico (p. Ej., Taladros, bombas, motores)
. Respiradores y suministros de terapia de inhalación
. Grapadoras / grapas quirúrgicas, suturas, objetos punzantes
Algunos de estos artículos pueden esterilizarse con autoclave de vapor, pero el alto calor, la humedad y la presión del proceso a menudo provocan un rápido deterioro de su calidad. Muchos instrumentos de plástico, como los especulus, se pueden reutilizar casi indefinidamente cuando se esterilizan con gas. De manera similar, los endoscopios de fibra óptica pueden reesterilizarse con gas, sin ningún efecto adverso.
Historia del uso de EtO
El óxido de etileno cuenta con casi un historial de setenta años de uso en instalaciones de atención médica y en la industria de dispositivos médicos. Descrita por primera vez como insecticida en 1928, se volvió ampliamente utilizada en los Estados Unidos como fumigante de productos agrícolas importados durante las décadas siguientes. A principios de la década de 1950, el Dr. Charles Phillips, que trabajaba en el centro de investigación del ejército estadounidense en Fort Dietrick, Maryland, investigó a fondo el potencial microbicida del óxido de etileno. Publicó una serie de artículos que llevaron a su adopción como esterilizante por la industria de dispositivos médicos. En la actualidad, los fabricantes de dispositivos médicos estadounidenses esterilizan más de la mitad de los productos que producen con óxido de etileno.
Al igual que muchos otros productos químicos beneficiosos, el óxido de etileno se produce a través del proceso de refinación del petróleo. Aunque la esterilización médica, cosmética y de especias consume aproximadamente 8 millones de libras de EO anualmente en los EE. UU., La aplicación más común para el producto químico es la fabricación de otros productos químicos. La industria química produce un total de 9 mil millones de libras de óxido de etileno
para este propósito. EO es un ingrediente crucial en
la producción de etilenglicol, que es el ingrediente principal en anticongelante automotriz. Otros productos importantes en los que el óxido de etileno desempeña un papel clave en la fabricación incluyen jabones, detergentes y champús.
Características de EO
EO es una molécula diminuta en la que dos átomos de carbono y
cuatro átomos de hidrógeno están unidos a un átomo de oxígeno en un anillo muy tenso. Debido al muy bajo punto de ebullición del producto químico (10.4ºC), se vuelve activo a temperatura ambiente. Se vaporiza y se filtra rápidamente a través del embalaje, disolviéndose en sustancias como el plástico y el caucho. EO mata fácilmente a todos los tipos de microorganismos en condiciones atmosféricas normales. Sus frágiles enlaces moleculares le permiten reaccionar rápidamente con una amplia variedad de
compuestos. La reacción química resultante se llama alquilación.
Requisitos para la esterilización EO
La esterilización efectiva requiere una atención cuidadosa
a las seis condiciones principales para el uso de óxido de etileno.
(1) Aunque es altamente penetrante, el óxido de etileno debe tener un camino sin obstrucciones para poder esterilizar el interior de los dispositivos. Los instrumentos complejos deben ser
desmontado para la esterilización, de modo que el gas pueda penetrar los huecos más remotos. Tapones, enchufes
o estiletes deben ser eliminados antes de la esterilización.
(2) Los residuos de materia biológica en los instrumentos pueden proteger a los microorganismos de los efectos letales de EO. Lave a fondo y seque los instrumentos preparados para la esterilización con gas para cumplir con el estándar de limpieza quirúrgica.
(3) Utilice materiales de envoltura adecuados para la esterilización con gas: papel, tela o plástico permeable al OE. Estos materiales permiten que EO se difunda en el paquete para esterilizar el contenido. Si los instrumentos serán utilizados en una
sala de operaciones, pueden ser doblemente envueltos, de acuerdo con el método tradicional de esterilización. Los materiales de envoltura de papel o tela no son impermeables
a microorganismos y, por lo tanto, típicamente requieren reprocesamiento a intervalos predeterminados.
(4) Debe usarse una dosis suficiente de óxido de etileno durante un período de tiempo adecuado para matar a los microorganismos más resistentes.
(5) Debe haber una humedad adecuada para facilitar el proceso. Los organismos desecados pueden volverse resistentes a
esterilización con óxido de etileno.
(6) La dosis de óxido de etileno requerida depende de la temperatura del proceso. Cuanto más alta es la temperatura, más baja
la dosis de EO que será necesaria para esterilizar.
Consideraciones de personal al usar EO
En todos los procedimientos de esterilización es importante que todo el personal involucrado en la operación del esterilizador reciba instrucciones completas sobre el procedimiento operativo correcto antes de usar el equipo.
Andersen Products se asegura de que todo el personal involucrado en la operación de sus esterilizadores reciba instrucciones completas sobre los procedimientos correctos.
Los indicadores de exposición al óxido de etileno están disponibles para medir el cumplimiento de OSHA.
Los manuales de capacitación y otros materiales de referencia relevantes deben estar disponibles. AAMI (la Asociación para el Avance de la Instrumentación Médica) produjo un documento titulado “Buenas prácticas hospitalarias: recomendaciones de ventilación de gas de óxido de etileno”
y uso seguro “en 1992, mucha de la cual sigue siendo válida hoy. Este documento proporciona consejos detallados sobre cómo operar un sistema de esterilización EO de forma segura.
Nota: AAMI recomienda el uso de monitores de personal y ahora es un requisito normativo de OSHA. Estos dispositivos miden la exposición promedio a EO durante un período de tiempo determinado.
La anterior “Serie de métodos de esterilización de alta temperatura” discutió los métodos de esterilización por calor más comunes para cargas no sensibles al calor y se centró en el método preferido de la industria (y por supuesto nuestra experiencia) la esterilización por vapor y la calidad del vapor. Ahora exploraremos los métodos de esterilización a baja temperatura para cargas sensibles al calor y sensibles a la humedad, con una serie de publicaciones que abren la discusión con métodos químicos y de gases.
Nuestra primera publicación en esta serie examina la esterilización con óxido de etileno comúnmente llamada EtO.
¿Por qué usar métodos alternativos al vapor? Hemos elogiado la esterilización por vapor y mostramos cómo es ideal para destruir bacterias, hongos y esporas. Lo mencionamos como el método más rentable y simple disponible, pero el vapor no es aplicable a todos los materiales e instrumentos. El avance en los procedimientos médicos ha resultado en un mayor uso de instrumentos delicados que no pueden esterilizarse con vapor. Esto se debe a que no pueden soportar las temperaturas más altas o la humedad del vapor. El equipo sensible al calor y a la humedad requiere métodos alternativos de esterilización.
El gas EtO es cancerígeno, explosivo y mutagénico
Vamos a abrir la discusión con una advertencia. El uso de gases venenosos debe limitarse a la esterilización de productos para los cuales no hay métodos alternativos disponibles. La razón obvia es que lo que mata a los microorganismos es letal para los humanos también. La mayoría de los productos químicos y gases de esterilización ya están poniendo en peligro la salud humana e incluso viven en concentraciones muy bajas. Siempre debemos considerar que tenemos que hacer un análisis de riesgo en profundidad para ver si es inevitable usar un gas venenoso. El óxido de etileno (EtO) es un gas común utilizado para la esterilización a baja temperatura. Es un gas incoloro y venenoso que ataca las proteínas celulares y los ácidos nucleicos de los microorganismos. Se usa con mayor frecuencia para esterilizar instrumentos con lúmenes largos, como endoscopios y todos los materiales que deben esterilizarse pero que no pueden soportar temperaturas más altas. Se usan temperaturas de proceso EtO de 25 – 55 ° C. Una temperatura más baja da como resultado un proceso menos eficiente que conduce a un tiempo de exposición más largo.
EtO, ciclo de esterilización
Hay al menos tres etapas en un ciclo típico de esterilización de EtO:
- Preacondicionamiento
- Esterilización
- Aireación (desgasificación)
El tiempo de ciclo suele ser más de 14 horas.
Preacondicionamiento
El preacondicionamiento prepara el ambiente de la cámara para cumplir con las condiciones ideales de temperatura, presión y humedad. El primer aire se elimina de la cámara para permitir la penetración de gas. Se realiza una prueba de fugas para garantizar que el personal y el entorno sean seguros. A continuación, se inyecta algo de vapor en la cámara y humidifica la carga, ya que el EtO solo es efectivo en un ambiente húmedo. La cámara se calienta con vapor o agua caliente que está presente en la chaqueta. Normalmente la chaqueta se mantiene a la misma temperatura 24/7 para minimizar las fluctuaciones de temperatura.
Esterilización
La segunda etapa es el proceso de esterilización real. El EtO ingresa a la cámara a través de la evaporación con una cierta cantidad de vapor para mantener el nivel de humedad arriba, así como para asegurarse de que el EtO llegue a todas las partes de la carga. Cuando se alcanza la concentración requerida en la cámara y la carga, comienza la etapa de esterilización real. Cuanto menor es la concentración de gas en la cámara, mayor es el tiempo de esterilización. Como EtO es absorbido por muchos tipos de materiales plásticos, es importante mantener la concentración en el nivel correcto. Para lograr esto, EtO a veces se agrega a la cámara después de un tiempo. Es de gran importancia garantizar el nivel de concentración apropiado de EtO en la cámara para lograr una esterilización efectiva y segura.
Aireación (desgasificación)
La aireación es la parte más importante y más larga del ciclo de esterilización de EtO. Como se mencionó, los materiales como los plásticos y los cauchos absorben el gas y, si se aplican a los pacientes, ¡el gas tóxico podría dañar el tejido de su cuerpo! Por esta razón, es muy importante tener una etapa de aireación excesiva para eliminar cualquier gas EtO restante y para permitir que el gas absorbido se evapore nuevamente de los artículos esterilizados. Esto se hace haciendo circular aire filtrado HEPA sobre la carga a una temperatura de 30 ° C a 50 ° C. Esto a veces se realiza en la cámara del esterilizador, pero a veces los artículos esterilizados se colocan en un gabinete de aireación especial. Si los artículos esterilizados se reposicionan de la cámara al gabinete de aireación, entonces se deben tomar estrictas medidas de seguridad para evitar la exposición al gas EtO a las personas que realizan esta función. Un período de tiempo comúnmente utilizado para este tratamiento de aireación es de 48 horas, lo que resulta en un cambio de instrumento muy lento. Se requiere una infraestructura especial, con tuberías de ventilación herméticas al techo o a un catalizador. El esterilizador no puede usar el sistema de ventilación del hospital porque es demasiado peligroso. La tubería de ventilación especial debe probarse para detectar fugas de gas en todo momento, ya que esta es la única forma de minimizar los riesgos.
Sin embargo, hay algunas ventajas. Un esterilizador EtO puede tener una cámara muy grande, incluso hasta 7 m³. A menudo se utilizan para la esterilización de grandes cantidades de productos que no pueden esterilizarse con vapor. Cuando se fabrican gasas o materiales no tejidos como batas desechables, deben esterilizarse antes de ingresar al hospital. Éstos a menudo son esterilizados por EtO porque el vapor dañará o deformará estos materiales.
En resumen, la esterilización con EtO debe usarse solo cuando otro método no sea apropiado.
Las ventajas de EtO son:
- Baja temperatura
- Alta eficiencia: destruye microorganismos, incluidas las esporas resistentes
- Gran volumen de esterilización / capacidad de la cámara
- No es corrosivo para: materiales de plástico, metal y goma
Las desventajas son:
- Ciclo excesivamente largo
- Cuestiones de seguridad : carcinogénico para los humanos
- Problemas de toxicidad: residuos tóxicos en instrumentos quirúrgicos y tubos
- No recomendado para alcance flexible
- EtO es inflamable
- Requiere condiciones especiales de habitación, equipo de seguridad y sistema de ventilación separado
- Costos anuales relativamente altos para mantenimiento, servicio y consumibles
enlace de referencia
Esterilización de instrumentos médicos y tratamiento de especias (óxido de etileno)
