Solía trabajar en biotecnología para una empresa que fabrica biosimilares …
La forma más simple de pensar en biosimilares es que son casi, pero no del todo, un equivalente genérico a un medicamento biológico de marca. Digo “casi pero no del todo” porque la definición técnica de un medicamento genérico es una copia exacta, químicamente indistinguible, del medicamento de marca.
En biotecnología, la fabricación de un tratamiento biológico se realiza literalmente en un sistema vivo (basado en células) (es por eso que se les llama “biológicos”). La fabricación de un material biológico es muy compleja y específica para la línea celular particular utilizada en la fabricación. Entonces, cuando una patente expira con un medicamento de marca, otras compañías de biotecnología pueden usar esa misma entidad terapéutica (por ejemplo, proteína o anticuerpo), pero no tienen las mismas líneas celulares o la información de fabricación específica.
Como tal, los biosimilares se fabrican para impartir el mismo efecto biológico que el medicamento de marca. Su composición química puede ser similar, pero no será idéntica al medicamento de marca.
Amgen ha creado una gran página web que explica las diferencias.
En cuanto a la segunda parte de la pregunta. Se usa un biosimilar en lugar de un nombre biológico de marca. Entonces, un biosimilar puede usarse en teoría en cualquier instancia donde se haya establecido un agente terapéutico biológico. Una vez más, no es un medicamento nuevo, sino una copia de un medicamento establecido que, en teoría, estará disponible para el paciente a un costo menor.
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