Un diagnóstico de tuberculosis, especialmente MDR TB, toma alrededor de 6 a 8 semanas. ¿Existe algún método o tecnología más reciente mediante el cual podamos obtener el resultado de corta duración?

Sí, la TB, especialmente el diagnóstico de MDR-TB, de manera convencional toma de 6 a 8 semanas.

Práctica estándar para el diagnóstico de TB

  • ¿Las muestras de esputo * contienen bacilos ácido-alcohol resistentes (TB) cuando se examinan bajo el microscopio (microscopía de frotis)?
  • ¿El esputo cultivado produce bacilos de TB?
  • Dichos cultivos se someten luego a pruebas de sensibilidad a los medicamentos antituberculosos (DST).

El microbio de TB tiene un crecimiento extremadamente lento, tarda de 3 a 4 semanas en generar un cultivo logarítmico. ¡Compare esto con E. coli que se divide cada 20 minutos! El crecimiento excepcionalmente lento de los bacilos de la tuberculosis es el motivo por el cual el diagnóstico de la tuberculosis tarda de 6 a 8 semanas.

* Esputo es la mezcla de saliva y moco que proviene de las vías respiratorias superiores en enfermedades respiratorias. A diferencia de la saliva, que es el producto de las glándulas salivales, el esputo también incluye secreciones de tráquea y bronquios pulmonares.

Un nuevo método de diagnóstico de TB, el ensayo Xpert MTB / RIF toma una cuestión de horas. Es una tecnología de amplificación de ácidos nucleicos automatizada en tiempo real para la detección rápida y simultánea de la resistencia a la tuberculosis y la rifampicina utilizando el instrumento GeneXpert (Cepheid, Sunnyvale, CA, EE. UU.).

De referencia al final

La OMS es la máxima autoridad que convoca periódicamente paneles de expertos que analizan los datos disponibles en detalle y recomiendan métodos óptimos de diagnóstico de TB. Por lo tanto, en 2013, ” las políticas y directrices actuales de la OMS recomiendan que Xpert MTB / RIF se utilice como prueba diagnóstica inicial en individuos sospechosos de tener TB-MDR o TB asociada al VIH (recomendación fuerte, calidad de evidencia moderada) “. al final).

De referencia al final

Ventajas del ensayo Xpert MTB / RIF para TB y diagnóstico de TB-MDR

  • El ensayo Xpert MTB / RIF es más sensible que la microscopía de frotis con una sensibilidad promedio de 88% y 65%, respectivamente, de 21 estudios comparativos con un total de 8880 participantes.
  • Estos números significan que el ensayo de Xpert MTB / RIF podría detectar bacilos de TB del esputo en el 23% de los casos que no se detectaron mediante el método estándar de microscopía de esputo.
  • Costos menores que los diagnósticos convencionales para MDR-TB y HIV-TB: el ensayo Xpert MTB / RIF costaría ~ US $ 90 millones y ~ US $ 100 millones por año a nivel mundial para diagnosticar MDR-TB y TB en VIH-positivo, respectivamente.
  • El costo de configuración de GeneXpert es mucho más alto que el microscopio (~ US $ 17500 versus ~ US $ 1500) pero mucho más bajo que el cultivo estándar y las pruebas de sensibilidad a los medicamentos, que cuestan aproximadamente US $ 300,000 para un laboratorio establecido y US $ 1,4 millones para un laboratorio nuevo. Las pruebas más antiguas requieren un amplio equipo e infraestructura de bioseguridad, como autoclaves, preparación de medios de cultivo y consumibles.

Inconvenientes del ensayo Xpert MTB / RIF para el diagnóstico de TB y MDR-TB

  • Cuesta más que los diagnósticos convencionales para TB rutinaria: mientras que los costos totales del ensayo Xpert MTB / RIF son menos del 10% de los programas actuales de financiamiento de TB en Europa, Brasil y Sudáfrica, son mucho más altos o podrían ser prohibitivos en los países más pobres. El ensayo Xpert MTB / RIF costaría ~ 470 millones de dólares anuales por año en todo el mundo para evaluar a todos los que presentaran signos y síntomas de TB.
  • El ensayo Xpert MTB / RIF solo detecta la resistencia a la rifampicina, por lo que los países con XDR-TB documentada (tuberculosis resistente a los medicamentos) también necesitan un diagnóstico de cultivo convencional y una evaluación de la resistencia a los antibióticos de segunda línea.
  • Los cartuchos son voluminosos, por lo que los laboratorios deben tener un gran espacio de almacenamiento.
  • Un único instrumento GeneXpert de 4 módulos solo puede procesar de 16 a 20 muestras por día. Las regiones endémicas de tuberculosis necesitarían al menos 4 de tales instrumentos.
  • El instrumento GeneXpert puede operarse a una temperatura máxima de 30 ° C. Los cartuchos de ensayo Xpert MTB / RIF y el reactivo de muestra deben almacenarse a una temperatura de 2 a 28 ° C. Temperaturas muy inferiores a la temperatura ambiente en muchas áreas endémicas de tuberculosis, por lo que las habitaciones que albergan los instrumentos y los suministros deben contar con aire acondicionado.
  • Los cartuchos Xpert MTB / RIF tienen una vida útil máxima de 12 meses. ¡Las áreas endémicas de TB podrían demorar más para que las despeje la aduana! La gestión de inventario sería bastante desafiante por decir lo menos.
  • Los módulos GeneXpert requieren una calibración anual que solo puede ser realizada por un proveedor de servicio autorizado. La calibración remota es una posibilidad, pero si falla, el módulo necesita ser intercambiado.
  • La OMS solo puede hacer recomendaciones. El Ministerio de Salud de cada país decide implementar o no el ensayo Xpert MTB / RIF dentro del contexto de su plan nacional de gestión de la TB. Trabajo en progreso.

Mi antiguo Ph.D. El supervisor ahora dirige las operaciones de FIND (Fundación para nuevos diagnósticos innovadores) del sur de Asia y sé que están ayudando a establecer la capacidad Xpert MTB / RIF en laboratorios de salud pública en India, Bangladesh, Nepal, Myanmar y Malasia (que recuerdo de lo que me contó) .

Referencia: http://www.stoptb.org/wg/gli/ass…

Gracias por el A2A, Tshering Dorji

Este documento de 2010 de libre acceso en New England Journal of Medicine Detección molecular rápida de tuberculosis y resistencia a la rifampicina – NEJM describe la prueba molecular Xpert MTB / RIF que toma solo 100 minutos para obtener los resultados, es en gran medida automática y puede ser administrada por un mínimo técnicos en el mundo en desarrollo, basados ​​en la amplificación y detección de ADN específico de TB, al mismo tiempo que buscan la firma molecular de la resistencia a la rifampicina.

La OMS lo ha autorizado para su uso en todo el mundo La OMS respalda una nueva prueba rápida de tuberculosis
Ver también Superfast TB prueba recorta el tiempo de espera

Con MDR-TB es esencial identificar exactamente qué antibióticos son resistentes (usando DST) porque generalmente solo se obtiene una oportunidad de hacerlo bien con los tratamientos a tan largo plazo. Es mejor estar seguro para que elija el tratamiento adecuado para obtener el mejor resultado posible.

Parece razonable que uno podría hacer una prueba genética para determinar la susceptibilidad, que podría ser bastante rápida (horas o días), pero como la TB no es común en el primer mundo (aunque amenaza con hacerlo), es probable que no lo haga. obtenga suficiente I + D para descubrir la genómica y luego apruebe el costoso kit de diagnóstico aprobado por la FDA porque el mercado es principalmente de países pobres, por lo que el ROI es “dudoso” desde el punto de vista de las finanzas. Las compañías farmacéuticas todavía tienen fines de lucro, por lo que hunden el barco.

Desafortunadamente, este es un problema común en el desarrollo de fármacos / diagnóstico.