La FDA ha publicado algunas pautas regulatorias sobre aplicaciones móviles. Puede leer el texto completo aquí: Página en Fda
Aquí hay una descripción general de las aplicaciones reguladas, tomadas de un artículo en nuestro sitio:
“La agencia adoptó un enfoque muy limitado y basado en el riesgo para su supervisión regulatoria. Solo regulará el subconjunto de aplicaciones médicas que transforman un dispositivo móvil en un dispositivo médico o un accesorio para un dispositivo médico regulado.
Los ejemplos incluyen aplicaciones que los médicos utilizan para administrar un marcapasos implantado, aplicaciones que convierten un teléfono inteligente en una máquina de ECG y aplicaciones que usan algoritmos para analizar imágenes médicas en busca de lesiones cancerosas. Tales aplicaciones presentan el mayor riesgo para los pacientes si no funcionan como se esperaba.
La FDA no regulará las aplicaciones que proporcionan material de referencia médica o educación general para el paciente. Estas incluyen aplicaciones que ayudan a los pacientes a controlar afecciones crónicas como la diabetes, pero que no brindan recomendaciones de tratamiento específicas. Las aplicaciones que permiten que los médicos, enfermeras o pacientes accedan al EMR tampoco están reguladas “.
Artículo completo aquí: FDA ahora regula las aplicaciones médicas móviles y de enfermería
Por lo tanto, si tiene aplicaciones que ofrecen consejos genéricos para mantenerse saludable, probablemente no se regirán.
