¿Puedes crear tu propio DME y vender tu propio producto médico inventado a través de él?

Depende de qué “Clase” sea la FDA. Si se clasifica como Clase I, entonces se puede vender.

Si es Clase II o Clase III, entonces debe pasar por el proceso regulatorio con la FDA.

Se puede vender en ese punto a través de su DME o el de cualquier otra persona, que elija.

Verifique http://fda.gov para determinar a qué clase pertenece.