Humira es parte de una clase de medicamentos llamados Biológicos, también se incluyen en esta clase tratamientos como Enbrel, Stellara, Remicade, Entyvio y Rituxan. Tratan los trastornos autoinmunes de la artritis reumatoide o psoriásica a la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa. A diferencia de los medicamentos típicos fabricados sintéticamente cuya estructura molecular es conocida y, por lo tanto, puede reproducirse, los productos biológicos son increíblemente complejos y son casi imposibles de reproducir exactamente. Esto crea un desafío para los consumidores que esperan tener acceso a una versión genérica de un medicamento disponible. Debido a que las reproducciones de los productos biológicos no son idénticas, no se pueden comercializar como “equivalentes genéricos” y hasta que el cambio reciente dentro de la FDA de una nueva clasificación llamada “biosimilares” se haya tratado como nuevos productos biológicos.
Si se consideran biológicos nuevos, están sujetos a los mismos requisitos de investigación, desarrollo y pruebas que el original, lo que elimina cualquier posible ahorro en los costos que se traspasaría al consumidor. Si bien estos biosimilares genéricos han estado disponibles internacionalmente, en EE. UU. No pueden eludir los requisitos de la FDA y las compañías farmacéuticas que poseen las patentes existentes utilizan esto para su beneficio, conservando los derechos de exclusividad del mercado y están invirtiendo grandes cantidades de dinero en la batalla contra cualquier desarrollo de “biosimilares”.
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