¿Cuántas personas tienen que experimentar un efecto secundario particular antes de considerarlo algo que los médicos deberían mencionar al recetar un medicamento?

Lamentablemente, creo que el período de recopilación de datos finalizó cuando finalizaron los ensayos clínicos. Es decir, antes de la aprobación de la FDA, antes de que el medicamento salga al mercado.

Por ejemplo, en la etiqueta del medicamento dirá: de un millar de sujetos de prueba … .10% tenía mareos, 4% tenía boca seca, 0.001% tenía un ataque al corazón, etc. Los datos de estos 1000 sujetos son los datos que usar para documentar los posibles efectos secundarios. Calculan que nadie en 1000 personas informó un efecto secundario determinado durante el período de prueba de dos años; luego, si observa un síntoma determinado, es una anomalía, es decir, es específico de su situación y no está relacionado o está relacionado mínimamente con la droga que usted tomando.

A veces, un efecto de drogas surgirá años después, debido al uso prolongado de millones de personas. La mayoría de los efectos a largo plazo no se consideran en los ensayos originales de la FDA porque no pueden esperar tanto para aprobar y liberar un medicamento que podría salvar miles de vidas por año. Cuando surge un efecto a largo plazo, se necesita una cantidad abrumadora de casos antes de que la FDA vuelva a revisar el medicamento, porque la FDA considera que su investigación es bastante exhaustiva y conservadora.

Dicho esto, es una buena idea buscar informes de pacientes en toda la web, porque, bueno, los informes de las personas no siempre son tomados en serio por grandes farmacos, pero las personas seguirán informando si creen que están teniendo un efecto secundario grave. Use una gran variedad de palabras clave cuando busque estos efectos.