¿Hay algún efecto secundario de Crestor 5mg?

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Crestor (rosuvastatina cálcica) es un fármaco estatínico que funciona al disminuir la producción de colesterol en el cuerpo, que se utiliza para reducir el colesterol y las grasas (triglicéridos) en la sangre y se usa para reducir las probabilidades de desarrollar problemas como enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. puede ser causado, en parte, por los altos niveles de colesterol. A menudo se recomienda usar Crestor junto con una dieta baja en grasas y colesterol y ejercicio (aproximadamente 30 minutos por día). Crestor está disponible en forma genérica. Los efectos secundarios de Crestor incluyen

• dolor de cabeza,
• depresión,
• dolores musculares o dolores,
• dolor en las articulaciones,
• problemas para dormir (insomnio o pesadillas),
• estreñimiento,
• náusea,
• dolor de estómago,
• indigestión, o
• Diarrea.

Los efectos secundarios infrecuentes pero graves de Crestor incluyen la rabdomiólisis (daño muscular o destrucción) que puede conducir a insuficiencia renal aguda y daño hepático.

Crestor está disponible en tabletas de 5, 10, 20 y 40 mg de potencia. La dosis habitual oscila entre 5 y 20 mg por día. Crestor se debe tomar con agua una vez al día a la misma hora del día, con o sin comida. La dosis puede ajustarse dependiendo de los medicamentos que el paciente ya esté tomando. Crestor puede interactuar con píldoras anticonceptivas, cimetidina, anticoagulantes, espironolactona, niacina u otros medicamentos con estatinas. Dígale a su médico todos los medicamentos y suplementos que usa. Crestor no debe tomarse durante el embarazo o durante la lactancia debido a posibles defectos de nacimiento.

Nuestro Centro de medicamentos contra los efectos secundarios de Crestor proporciona una visión completa de la información disponible sobre los posibles efectos secundarios al tomar este medicamento.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Información para el consumidor de Crestor

Busque atención médica de emergencia si tiene alguno de estos síntomas de una reacción alérgica: ronchas; respiración dificultosa; hinchazón de su cara, labios, lengua o garganta.

Deje de tomar rosuvastatin y llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos efectos secundarios graves:

• dolor muscular inexplicable, sensibilidad o debilidad;
• confusión, problemas de memoria;
• fiebre, cansancio inusual y orina de color oscuro;
• hinchazón, aumento de peso, orinar menos de lo normal o no orinar;
• aumento de la sed, aumento de la micción, hambre, boca seca, olor a aliento afrutado, somnolencia, piel seca, visión borrosa, pérdida de peso; o
• náuseas, dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla, ictericia (color amarillo de la piel u ojos).

Los efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:

• dolor de cabeza, estado de ánimo deprimido;
• dolor muscular leve;
• dolor en las articulaciones;
• problemas para dormir (insomnio), pesadillas;
• estreñimiento;
• Náuseas leves; o
• dolor de estómago o indigestión.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y otros pueden ocurrir. Llame a su médico para obtener información médica sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Lea toda la monografía detallada del paciente para Crestor (Rosuvastatin Calcium)

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Información profesional de Crestor

EFECTOS SECUNDARIOS

Las siguientes reacciones adversas graves se discuten con mayor detalle en otras secciones de la etiqueta:

• Rabdomiólisis con mioglobinuria e insuficiencia renal aguda y miopatía (incluida miositis) [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ]
• Anomalías en las enzimas hepáticas [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ]

Experiencia en estudios clínicos

Debido a que los estudios clínicos se realizan en condiciones muy variables, las tasas de reacciones adversas observadas en los estudios clínicos de un fármaco no se pueden comparar directamente con las tasas en los estudios clínicos de otro fármaco y pueden no reflejar las tasas observadas en la práctica clínica.

En la base de datos de ensayos clínicos controlados de CRESTOR (placebo o controlado por activos) de 5394 pacientes con una duración media del tratamiento de 15 semanas, el 1,4% de los pacientes abandonaron debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la interrupción del tratamiento fueron:

• mialgia
• dolor abdominal
• náusea

Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia (incidencia ≥ 2%) en la base de datos de ensayos clínicos controlados por CRESTOR de 5394 pacientes fueron:

• dolor de cabeza
• mialgia
• dolor abdominal
• astenia
• náusea

Las reacciones adversas informadas en ≥ 2% de los pacientes en estudios clínicos controlados con placebo y a una tasa mayor que el placebo se muestran en la Tabla 1. Estos estudios tuvieron una duración de tratamiento de hasta 12 semanas.

Otras reacciones adversas notificadas en estudios clínicos fueron dolor abdominal, mareos, hipersensibilidad (incluyendo erupción cutánea, prurito, urticaria y angioedema) y pancreatitis. También se han reportado las siguientes anormalidades de laboratorio: proteinuria positiva en tira reactiva y hematuria microscópica [ver ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ]; creatinfosfoquinasa elevada, transaminasas, glucosa, glutamil transpeptidasa, fosfatasa alcalina y bilirrubina; y anormalidades de la función tiroidea.

En el estudio METEOR, que involucró a 981 participantes tratados con rosuvastatina 40 mg (n = 700) o placebo (n = 281) con una duración media del tratamiento de 1,7 años, el 5,6% de los sujetos tratados con CRESTOR versus el 2,8% de los sujetos tratados con placebo suspendieron debido a reacciones adversas. Las reacciones adversas más comunes que llevaron a la interrupción del tratamiento fueron: mialgia, aumento de la enzima hepática, dolor de cabeza y náuseas [ver Estudios clínicos ].

Las reacciones adversas informadas en ≥ 2% de los pacientes y a una tasa mayor que el placebo se muestran en la Tabla 2.

En el estudio JUPITER, 17.802 participantes fueron tratados con rosuvastatina 20 mg (n = 8901) o placebo (n = 8901) durante una duración media de 2 años. Un mayor porcentaje de pacientes tratados con rosuvastatina versus pacientes tratados con placebo, 6.6% y 6.2%, respectivamente, suspendieron la medicación del estudio debido a un evento adverso, independientemente de la causalidad del tratamiento. La mialgia fue la reacción adversa más común que condujo a la interrupción del tratamiento.

En JUPITER, hubo una frecuencia significativamente más alta de diabetes mellitus en pacientes que tomaron rosuvastatina (2.8%) versus pacientes que tomaron placebo (2.3%). La media de HbA1c aumentó significativamente en 0.1% en pacientes tratados con rosuvastatina en comparación con pacientes tratados con placebo. El número de pacientes con HbA1c> 6.5% al ​​final del ensayo fue significativamente mayor en pacientes tratados con rosuvastatina versus pacientes tratados con placebo [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES y Estudios clínicos ].

Las reacciones adversas informadas en ≥ 2% de los pacientes y a una tasa mayor que el placebo se muestran en la Tabla 3.

Pacientes pediátricos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica

En un estudio controlado de 12 semanas en niños y niñas postmenarqueales de 10 a 17 años de edad con hipercolesterolemia familiar heterocigótica con CRESTOR de 5 a 20 mg al día [ver Uso en Poblaciones Específicas y Estudios Clínicos ], se observaron elevaciones en la creatinfosfocinasa sérica (CK)> 10 x LSN con mayor frecuencia en rosuvastatina en comparación con los niños tratados con placebo. Cuatro de 130 (3%) niños tratados con rosuvastatina (2 tratados con 10 mg y 2 tratados con 20 mg) habían aumentado la CK> 10 x LSN, en comparación con 0 de 46 niños con placebo.

Experiencia posterior a la comercialización

Se han identificado las siguientes reacciones adversas durante el uso posterior a la aprobación de CRESTOR: artralgia, insuficiencia hepática fatal y no mortal, hepatitis, ictericia, trombocitopenia, depresión, trastornos del sueño (incluido insomnio y pesadillas), neuropatía periférica y ginecomastia. Debido a que estas reacciones se informan voluntariamente a partir de una población de tamaño incierto, no siempre es posible estimar con fiabilidad su frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.

Ha habido informes raros de miopatía necrosante mediada por el sistema inmune asociada con el uso de estatinas [consulte ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ].

Se han recibido informes poco frecuentes de deterioro cognitivo posterior a la comercialización (p. Ej., Pérdida de memoria, olvidos, amnesia, deterioro de la memoria, confusión) asociados con el uso de estatinas. Estos problemas cognitivos han sido reportados para todas las estatinas. Los informes generalmente no son serios, y son reversibles luego de la interrupción de la estatina, con tiempos variables para el inicio de los síntomas (1 día a años) y la resolución de los síntomas (mediana de 3 semanas)